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El ensayo de la vacuna contra el COVID-19 recluta residentes del área metropolitana de Portland

OHSU es el único centro de Oregón para el ensayo clínico en fase 3 elaborado por AstraZeneca, Universidad de Oxford
Mature, masked man taking a vaccine from his dark-skinned, masked doctor
OHSU está buscando residentes del área de Portland para participar en un ensayo clínico que evalúa una vacuna experimental desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

Oregon Health & Science University está buscando residentes del área de Portland para participar en un estudio de investigación que evalúa una posible vacuna contra el COVID-19. 

OHSU es la única institución de Oregón que participa en el ensayo clínico en fase 3 que evalúa a la nueva candidata a vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca. El ensayo nacional busca inscribir a un total de 30,000 participantes para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna en la investigación conocida como AZD1222. La vacuna experimental está diseñada para administrarse en dos inyecciones con cuatro semanas de diferencia entre las dosis. 

Los adultos del área de Portland que estén interesados en inscribirse en el ensayo deben visitar www.c19vaccinestudy.com o llamar al 800-VAC-STDY (800-822-7839) para obtener más información. Los participantes del ensayo deben ser mayores de 18 años, no estar embarazadas, tener condiciones médicas estables o ninguna cuestión médica, no haber sido previamente diagnosticados con COVID-19 y deben vivir dentro de aproximadamente 1.5 horas del campus de Marquam Hill/South Waterfront de OHSU en Portland, entre otros criterios. Los participantes serán monitoreados durante dos años.

Headshot of Dr. Danny Jacobs, a white-haired and bearded Black man in a grey suit
Danny Jacobs, M.D., M.P.H., FACS (OHSU)

“Oregon Health & Science University se enorgullece de contribuir al reto más urgente del mundo en este momento: identificar una vacuna contra el COVID-19 segura y eficaz para todos”, dijo el presidente de OHSU, Danny Jacobs, M.D., M.P.H., FACS. “Pedimos a los residentes del área de Portland que se ofrezcan como voluntarios para este ensayo y nos ayuden a todos a estar más cerca de detener esta devastadora pandemia”. 

OHSU quiere que las vacunas contra el COVID-19 funcionen bien para el grupo más amplio de personas posible, y particularmente para las comunidades que han sido más afectadas por la pandemia del coronavirus. El estudio se esfuerza por inscribir a un grupo diverso de participantes en el ensayo y da prioridad a la inscripción de personas mayores de 55 años y negras, indígenas y de color.

Headshot of Marcel Curlin, an adult caucasian man with curly hair and a collared shirt
Marcel Curlin, M.D. (OHSU)

Para ayudar a lograrlo, Marcel Curlin, MD, investigador principal de OHSU en el estudio y profesor asociado de enfermedades infecciosas en OHSU School of Medicine, ha convocado a una serie de reuniones virtuales con varios grupos comunitarios para describir el ensayo y hablar sobre la mejor manera para fomentar la participación comunitaria.  

Los resultados provisionales del ensayo de la fase 1/2 de la vacuna experimental en el Reino Unido mostraron que esta generó una respuesta inmune sólida y provocó reacciones adversas leves o moderadas como dolores de cabeza, fatiga y escalofríos, según un artículo científico publicado en The Lancet en julio. 

Como parte del proceso de revisión estándar para los eventos de seguridad de los ensayos, AstraZeneca pausó temporal y voluntariamente el ensayo de la vacuna el 6 de septiembre cuando un participante tuvo síntomas neurológicos inexplicables. El ensayo se reanudó en EE. UU. el 23 de octubre después de que la FDA revisara los datos de seguridad global del estudio y determinara que era seguro que el ensayo continuara. 

Este es un ensayo al azar en el que dos tercios de los participantes recibirán la vacuna experimental y un tercio recibirá un placebo. También es un estudio doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los clínicos involucrados sabrán quién recibe la vacuna candidata o el placebo. Los ensayos en fase 3 dan información ampliada de los medicamentos candidatos, incluyendo la evaluación de sus riesgos y beneficios generales, y suelen ser el último paso antes de solicitar la aprobación de la FDA para el uso generalizado de un fármaco. 

El ensayo está financiado por AstraZeneca, el National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas), que forma parte del National Institutes of Health (Institutos Nacionales de Salud) y Biomedical Advanced Research and Development Authority (Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado), que forma parte de la Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (Oficina de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.) del subsecretario de Preparedness and Response (Preparación y Respuesta). 

Actualización al 1 de febrero de 2021: Se completó la inscripción a nivel nacional de la fase 3 del ensayo clínico de la nueva candidata a vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca. Entre el 30 de noviembre de 2020 y mediados de enero de 2021, OHSU inscribió a 111 participantes en el ensayo clínico de los cuales la mayoría son Negros, Indígenas y personas de color.

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