La caquexia es un problema de salud que causa pérdida de peso, músculo y grasa, así como debilidad física en las personas con cáncer. A la fecha, no hay medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para prevenir o tratar la caquexia. Esto hace que sea una necesidad urgente y no satisfecha en la investigación y los tratamientos contra el cáncer.
Resultados de un nuevo ensayo clínico publicado en The New England Journal of Medicine indican que una prometedora y nueva terapia podría ayudar. El estudio, patrocinado por Pfizer, inscribió 187 participantes de todo el mundo, incluyendo a 10 de Oregon Health & Science University, el mayor número de un sitio de ensayo en Norteamérica. El estudio es para entender mejor si la terapia ponsegromab puede ayudar a que los/las pacientes aumenten su peso y apetito, y ayudar con otros síntomas de caquexia.
"Esta inyección subcutánea mensual mejoró el peso, apetito y calidad de vida de formas que no había visto", afirma el oncóloco Dr. Eric Roeland, FASCO, FAAHPM, profesor asociado de medicina (hematología y oncología médica y cuidados paliativos) en la School of Medicine de OHSU. "De repente, las personas subían de peso, tenían hambre y disfrutaban de la comida. Esto no es lo que generalmente se oye de personas que viven con cáncer avanzado y están recibiendo terapia contra el cáncer. La comida suele ser una gran batalla. Este estudio da un enorme paso en este campo".
Los/las participantes en el estudio controlado aleatorizado en fase II estaban en tratamiento para uno de tres tipos de cáncer: cáncer pulmonar, cáncer colorrectal o cáncer pancreático. Se les dio a los/las participantes una inyección mensual de ponsegromab, un anticuerpo monoclonal que estimula el sistema inmunitario. Los datos resultantes fueron claros: el tratamiento demostró mejora en el aumento de peso (6.6 libras en el grupo con la dosis más alta) en comparación con quienes recibieron el placebo, durante un periodo de 12 semanas. Los/las participantes del estudio que recibieron ponsegromab también reportaron mejoras en el apetito y en los síntomas de caquexia, actividad física en general y masa musculoesquelética.
Estimular el apetito
El ponsegromab es un anticuerpo monoclonal, esto es, un clon manufacturado de los anticuerpos del cuerpo, diseñado para estimular el sistema inmunitario. El ponsegromab se hizo para dirigirse a una hormona y proteína que con frecuencia son elevadas en personas con cáncer. Se llama factor de diferenciación de crecimiento 15 (sigla en inglés, GDF-15).
Este ensayo clínico demostró que la inhibición del GDF-15 con ponsegromab mejoró el peso corporal, los síntomas y la actividad en general en pacientes con caquexia de cáncer y GDF-15 elevado. Esto respalda la idea del papel que juega como impulsor de la caquexia.
Roeland agrega que es notable que este tratamiento no haya planteado problemas de seguridad con los/las participantes: "todas nuestras terapias de tratamiento contra el cáncer tienen algunos efectos secundarios. Pero, con este estudio, hasta ahora no hemos visto ninguna inquietud".
"Supe que íbamos por buen camino cuando los/las pacientes, cuidadores/as, personal clínico remitente de oncología tenían deseos de que sus pacientes participaran en este estudio", dice.
'No hemos visto nada como esto'
Según Roeland, aunque la caquexia se asocia con ciertos tipos de cáncer, esta puede ocurrir en hasta el 80% de las personas con cáncer avanzado, dependiendo del tipo de cáncer.
"La pérdida de peso, la pérdida de apetito y el cansancio extremo están conectados con la caquexia. No es algo que el paciente pueda controlar", señala. "Hay una diferencia clave entre caquexia y pérdida de peso en general: la caquexia es impulsada por el cáncer y los tratamientos. Significa que algunas personas queman calorías de un modo que uno normalmente no lo haría".
Además de esto, Roeland dice que los cambios hormonales que ocurren durante el tratamiento contra el cáncer pueden empeorar la falta de apetito de un/una paciente.
"Lo hace aún más difícil porque el solo hecho de ver u oler comida puede hacer que sea muy difícil comer para pacientes que viven con cáncer", dice.
Como el apetito ha sido un problema persistente para las personas con caquexia, Roeland, que también es el autor principal de las pautas de caquexia de cáncer para la American Society of Clinical Oncology, dice que le dan optimismo los hallazgos positivos de este estudio.
"He estado involucrado en estudios en este espacio durante más de 15 años y, sinceramente, no hemos visto nada como esto en el campo de la caquexia de cáncer".
Se realizarán ensayos clínicos adicionales en etapas tardías antes de buscar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Mejorar la calidad de vida
El nuevo estudio es un ejemplo de numerosos ensayos clínicos de la "ciencia de los síntomas" que se están llevando a cabo en OHSU. Estos incluyen otro ensayo clínico abierto diferente para pacientes con caquexia en OHSU
Roeland se sumó al OHSU Knight Cancer Institute con la misión de desarrollar un programa de investigación que se concentrara en minimizar la toxicidad relacionada con el tratamiento y mejorar la calidad de vida de las personas que viven con cáncer. El equipo de ciencia de los síntomas incluye investigadores en biología básica del cáncer, oncología, enfermería, cuidados paliativos, ejercicio y nutrición.
Conozca más sobre el programa de la ciencia de los síntomas de OHSU, un programa de investigación clínica que se concentra en minimizar la toxicidad relacionada con el tratamiento y mejorar la calidad de vida de las personas que viven con cáncer.
Roeland agrega que es importante dar reconocimiento a los/las pacientes y cuidadores/as que participaron en este ensayo clínico, así como a los oncólogos/as y equipos clínicos que los remitieron.
"El éxito de este estudio dependió de remisiones de los equipos de oncología torácica, oncología gastrointestinal y hematología y oncología comunitarias", comenta. "Estamos tan enormemente agradecidos con el Knight Cancer Institute de OHSU por respaldar este programa para atender de manera óptima a pacientes como personas que viven con cáncer".